Empresa: HAYS
Provincia: Madrid
Población: Madrid, Madrid
Descripción:
Multinacional, cliente final (sector óptico) selecciona para sus oficinas de Madrid un Técnico IT de validaciones (GxP).
Como IT Technician serás responsable de: gestionar, dar soporte, documentar y mantener la infraestructura de las áreas de fabricación y de los sistemas instalados y configurados sobre esa infraestructura.. Además, será un colaborador activo del IT Manager con el objetivo de dar soporte a los sistemas de fabricación y dar soporte al usuario final de las distintas áreas de fabricación.
Tomará todas las acciones y medidas necesarias para el cumplimiento de las buenas practicas (GxP) y normativas regulatorias (FDA, EMA, AEMPS, etc.) en la organización, en todo lo relativo a los sistemas de la información.
Responsabilidades
Garantizar la seguridad y la eficacia de los sistemas de fabricación.
Garantizar la disponibilidad, la fiabilidad y la integridad de los sistemas de fabricación.
Conocer y comprender los procesos de fabricación en todas sus áreas (fabricación, control calidad, distribución, etc.) así como los sistemas que dan soporte a dichos procesos.
Estar actualizado y ser conocedor de las últimas novedades y tendencias en cuanto a:
Los sistemas que soportan procesos de fabricación (ERP, LIMS, CDAS, Sistemas de Documentación, etc.).
Las infraestructuras que pueden albergar dichos aplicativos (virtualización, sistemas de alta disponibilidad, sistemas para realizar copias de seguridad y recuperación de los sistemas, sistemas en la nube, etc.)
Desarrollar las políticas y los procedimientos necesarios para la gestión y la supervisión de las actividades y procesos de fabricación:
Gestión y supervisión de los sistemas de información (ciclo de vida).
Gestión de la seguridad (física y lógica).
Copias de seguridad, recuperación, almacenamiento y archivado.
Gestión de parches y actualizaciones de software.
Gestión de Interfaces.
Documentación técnica de los sistemas (especificaciones de diseño, configuraciones de diseño, configuraciones funcionales, requerimientos de usuarios, estándares, etc.)
Plan de Recuperación ante desastres (infraestructura y aplicativos).
Integridad de datos.
Requisitos:
Experiencia en gestión de equipos de fabricación en la industria farmacéutica (infraestructura y sistemas) 3-5 años.
Experiencia en gestión de proyectos 3-5 años.
Experiencia en supervisar el desarrollo y la implementación de soluciones de software.
Experiencia en desarrollo de software, programación y diseño y/o gestión de sistemas.
Sólidos conocimientos de buenas prácticas y metodologías de los sistemas de garantía de calidad (cGMP, EU-GMP).
Sólidos conocimientos de las normativas regulatorias relativas a los sistemas de información (GAMP 5, 21 CFR part 11, Anexos 11 y 15 EU-GMP) y otras guías de referencia de la industria farmacéutica.
Tecnologías: GxP, cGMP, EU GMP,
Tipo de Contrato:
Indefinido
Salario: Sin especificar
Experiencia: 3-5 años
Funciones: Sistemas de Calidad
Descubre más: https://www.tecnoempleo.com/tecnico-validaciones-calidad-it-gxp-madrid/gxp-cgmp-eu-gmp/rf-d41dg8cd9d8f0f0b20v4
